Novità del meeting del 14-16 luglio del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Il CVMP ha espresso parere positivo per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Bexatil (Elanco GmbH), indicato per la riduzione dell’iperglicemia nei gatti affetti da diabete mellito non precedentemente trattati con insulina.
Sulla base dei dati di farmacovigilanza, il Comitato ha adottato una variazione dell’autorizzazione di Mometamax Ultra (Dechra Veterinary Products), indicato per i cani, inserendo tra le reazioni avverse molto rare sordità, ipoacusia, infiammazione e prurito nel sito di applicazione.
Variazioni anche per Cimalgex (Vetoquinol), anch’esso indicato per i cani, con l’aggiornamento della frequenza delle reazioni avverse “aumento dei parametri renali” e “insufficienza renale”, riclassificate da “molto rare” a “rare” in seguito alla valutazione dei dati di farmacovigilanza.
Sul fronte organizzativo, il CVMP ha eletto all’unanimità Kathrin Schirmann come vicepresidente del Pharmacovigilance Working Party – Veterinary per un mandato di tre anni e ha confermato Marie-Hélène Sabinotto come vicepresidente veterinario del Quality Working Party per un ulteriore mandato triennale.
